2019年，银屑病能使用的生物制剂都有哪些?

　　银屑病是一种慢性复发性皮肤病，也是一种全身炎症性皮肤病，以伴随鳞屑的红斑、丘疹症状为主要特征。目前治疗银屑病的方法很多，如大家熟知的外用药治疗方法，包括卡泊三醇、糖皮质激素药膏等，还有一些内服药物的治疗方法，如服用阿维A胶囊、甲氨蝶呤等。近年来，一些可以用于治疗银屑病的生物靶向制剂不断问世，给广大银屑病患者有更多的治疗选择，特别是对一些传统治疗方法效果一般的重度银屑病的患者来说，无疑是一种新的治疗希望。

　　然而，生物制剂用于银屑病治疗有明确的适应症，同时使用方法严格，注意事项多，所以，大家对这些药物期待的同时，需要好好了认知一下这些药物，以促进合理用药。老伍希望借助这篇文章帮助大家对这些生物制剂有一个相对全面的认知。

　　2019年是我国银屑病生物制剂的一个“元年”，为什么这么说?其一是有两个重磅新品--乌司奴单抗和司库奇尤单抗相继在我国大陆获批上市，这两个全新作用靶点的新品上市，将会给到银屑病患者和医生带来了新的选择。其二是今年英夫利西单抗和阿达木单抗纳入了医保目录，价格大幅度下调，银屑病生物制剂在我国进入了低价时代。

　　目前治疗银屑病的生物制剂包括哪一些呢?

　　目前于治疗银屑病的的生物靶向制剂大致分4类，包括：单克隆抗体、抗体融合蛋白、重组人细胞因子和生长因子、静脉注射免疫球蛋白。目前应用较广的是单克隆抗体以及抗体融合蛋白这两大类，截止今天，在我国大陆获批用于治疗银屑病的的生物制剂共有5种，分别是：英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普、乌司奴单抗和司库奇尤单抗。老伍分别对这5种药物进行简单概括：

　　1、 英夫利西单抗：

　　英夫利西单抗，在2013年正式在我国大陆上市，也是第一个在我国上市的用于治疗银屑病的生物制剂，目前在我们临床应用比较多的是商品名叫“类克”的产品。英夫利西单抗说明书的适应症为类风湿关节炎和克罗恩病，在我国的专家共识中，它用于传统系统治疗无效、不能耐受或者有一定禁忌的中重度斑块状银屑病以及关节病型银屑病成人患者。

　　它是一种单克隆抗体药物，作用机理是对抗肿瘤坏死因子( 我们体内的一种免疫因子，它影响着银屑病的发生)，以起到显著缓解患者临床症状的作用。用于银屑病采用个性化给药，首次剂量为5 mg/kg，然后分别在第2周、第6周注射同等剂量药物，往后每隔8周注射一次维持治疗。

　　注：英夫利西单抗在今年的医保谈判中，成功纳入我国医保目录，价格从4999下降至1800。

　　2、 阿达木单抗：

　　阿达木单抗于2016年在我国大陆上市，进口产品的商品名为“修美乐”，目前国内的仿制药商品名为“格乐立”。说明书的适应症为类风湿关节炎，我国的专家共识指出用于成人中重度斑块状银屑病。阿达木单是一种全人源性单克隆抗体药物(英夫利西单抗是人/鼠嵌合的)，它的作用机理与英夫利西单抗类似。阿达木单抗的用法用量是：首次剂量为80 mg，到第二周注射40 mg，往后每2周注射40mg维持治疗。

　　注：阿达木单抗在今年也纳入到我国的医保目录，价格从7820下降至1290。

　　3、 依那西普：

　　依那西普在2017年在我国上市的，获批的适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。在我国专家共识指出其用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。目前在我国临床应用的产品商品名叫“恩利”，它是抗体融合蛋白类药物，是一种由免疫球蛋白(IgG1)和肿瘤坏死因子(TNF)受体融合的肿瘤坏死因子拮抗剂，通过竞争性抑制肿瘤坏死因子的生物活性，而起到抑制了多种炎症途径的治疗作用。它用于银屑病的用法用量是：每周1次，一次50mg，或是每周2次，一次25mg。

　　4、 乌司奴单抗：

　　乌司奴单抗于2019年才获批在我国大陆上市，商品名为“喜达诺”，在专家共识中，乌司奴单抗适应证为对环孢素、甲氨蝶呤或PUVA等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病。乌司奴单抗是一种全人源化单克隆，它跟阿达木单抗不同的是它的作用靶点不同，它通过抑制我们体内的另一种免疫因子---白细胞介素-12 /23，阻断银屑病发病的免疫进程，而起到治疗银屑病的作用的。它的用法用量是：首次剂量为45 mg，然后在第4周及以后每隔12周注射首次相同剂量维持治疗。

　　5、司库奇尤单抗：

　　司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”，商品名“可善挺”，于2019年4月获批在我国大陆上市，在我国专家共识中指出，司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成人中重度斑块状银屑病。司库奇尤单抗也是一种全人源化单克隆，作用机制和乌司奴单抗不同的是它靶点集中于抑制白介素-17A(乌司奴单抗是抑制白介素-12 /23)，从而起到抑制其促炎作用、缓解症状。司库奇尤单抗的用法用量为：每次300 mg，分别在第0、1、2、3、4周皮下注射，往后每4周给药1次，以维持治疗。

　　是否所有银屑病患者都适合使用生物制剂呢?

　　大家对靶向性生物制剂的印象是治疗效果显著，快速缓解症状。然而，并不是所有银屑病患者都适合马上就使用生物制剂，生物制剂在国外或者是我国，更多是用于中重度银屑病。

　　在银屑病治疗用药经验中，有这样一条用药经验：在弱效药物能控制病情的情况下，避免过早使用强效药物。也就是说如果目前的药物对身体的症状还在可以控制的情况下，谨慎考虑过早或不合理使用强效药物，因为这些强效药物虽然快速的近期效果，但一旦停药，可能会复发更快，病情更严重;对初发和病轻的患者，过早就使用强效药物，会增加以后治病的困难，往往使用其它低效药物难以看到效果。

　　靶向性生物制剂是有明确的适应症的，它适用的范围归纳如下供大家参考：

　　1、中重度斑块状银屑病，即皮损受累总面积大于体表面积的3%的(大于3个手掌的面积);

　　2、特殊银屑病类型：如红皮病型、关节病变型和脓疱型银屑病;

　　3、传统治疗方法治疗无效如环孢素、甲氨蝶呤或光疗、光化学中西医结合特色诊疗等治疗方法不满意的。

　　4、对传统治疗方法有禁忌，或不能耐受其不良反应的，如一些口服药物。

　　靶向性生物制剂是针对银屑病重要炎症介质的靶点治疗方法，其在临床应用也有10多年，在治疗中重度银屑病显示出显著的治疗效果，可以说是银屑病研究领域的重要突破。

　　但是，也有学者认为，长期使用生物制剂的有效性和安全性仍然需要更多的数据支持，尤其是在我国，临床应用生物制剂治疗银屑病的时间也相对较短，仍然需要我们共同来累积更多用药经验。所以，对于我们患者来说，也需要严格按照医生的评估来确定是否使用生物制剂，目前在使用这些药物的朋友，也需要谨遵医嘱，按疗程用药。